### 引言
在企業(yè)的運營和發(fā)展中，物料供應商起著至關重要的作用。優(yōu)質的物料供應商能夠提供高質量的原輔料和包裝材料，保障企業(yè)產(chǎn)品的質量和生產(chǎn)的順利進行。而建立科學、規(guī)范的物料供應商資質管理體系，是確保企業(yè)選擇到合適供應商的關鍵。在2025年，市場環(huán)境不斷變化，企業(yè)面臨著更多的挑戰(zhàn)和機遇，對物料供應商資質管理提出了更高的要求。本文將為大家詳細介紹物料供應商資質管理的各個方面，幫助企業(yè)更好地進行供應商管理。
### 一、物料供應商資質管理的重要性
#### （一）保障產(chǎn)品質量
物料是產(chǎn)品的基礎，其質量直接影響到最終產(chǎn)品的質量。通過嚴格的供應商資質管理，企業(yè)可以篩選出具備良好生產(chǎn)能力和質量控制體系的供應商，從源頭上保證所采購物料的質量符合要求，從而提高企業(yè)產(chǎn)品的整體質量水平，增強企業(yè)在市場上的競爭力。
#### （二）降低采購風險
合適的供應商能夠按時、按量提供符合質量標準的物料，減少因物料供應不足、質量不合格等問題導致的生產(chǎn)中斷和損失。同時，規(guī)范的供應商資質管理可以避免與信譽不佳、經(jīng)營不穩(wěn)定的供應商合作，降低企業(yè)在采購過程中面臨的風險。
#### （三）優(yōu)化采購成本
對物料供應商進行全面的評估和管理，可以在保證物料質量的前提下，通過比價和議價等方式選擇性價比高的供應商。這樣不僅可以降低采購成本，還能提高企業(yè)的經(jīng)濟效益，實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。
#### （四）建立長期穩(wěn)定的合作關系
科學的供應商資質管理有助于企業(yè)與優(yōu)質供應商建立長期穩(wěn)定的合作關系。在合作過程中，雙方可以共同改進產(chǎn)品質量、提高生產(chǎn)效率、降低成本，實現(xiàn)互利共贏的局面，促進企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
### 二、物料供應商資質管理的標準和目的
#### （一）管理標準的涵蓋范圍
物料供應商資質管理標準的范圍主要是為公司提供主要原輔料、包裝材料的供應商。這些供應商的產(chǎn)品質量和供應能力直接影響到公司的生產(chǎn)和運營，因此對其進行嚴格的管理至關重要。
#### （二）管理目的
規(guī)范物料供應商資質管理標準的主要目的是建立合理的供應商體系檔案。通過對供應商的資質審核、樣品檢驗、現(xiàn)場考察等環(huán)節(jié)，全面了解供應商的情況，將符合要求的供應商納入合格供應商名冊，并建立完善的供應商資料卡檔案。這樣可以方便企業(yè)對供應商進行管理和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，確保供應商體系的穩(wěn)定和可靠。
### 三、供應商的管理、建檔及評價流程
#### （一）搜集供應商資料
企業(yè)在進行物料采購時，每種產(chǎn)品應搜集3家以上的供應商資料，并填寫《供應商聯(lián)系表》。這樣可以增加企業(yè)的選擇余地，通過比較不同供應商的優(yōu)勢和劣勢，選擇最適合企業(yè)需求的供應商。搜集的資料可以包括供應商的基本信息、產(chǎn)品種類、質量標準、價格水平、供貨能力等方面。
#### （二）樣品試制與檢驗
聯(lián)系供應商試制小樣或送樣，按供應商提供的標準填制《供應商樣品鑒定表》，送質量部和生產(chǎn)部進行品質檢驗和生產(chǎn)試用。這一步驟是確保供應商提供的物料符合企業(yè)要求的重要環(huán)節(jié)。質量部主要對樣品的質量指標進行檢測，判斷其是否符合相關標準；生產(chǎn)部則通過生產(chǎn)試用，檢驗樣品在實際生產(chǎn)過程中的適用性和穩(wěn)定性。只有通過品質檢驗和生產(chǎn)試用的樣品，才能進入下一步的審核流程。
#### （三）資料準備與審核
接到檢驗合格之小樣通知書后，將《供應商審核細則》傳供應商進行資料準備，并跟蹤回傳。供應商需要提供一系列的證明文件，包括資格證明文件、資質證明文件和產(chǎn)品證明文件等。資格證明文件如營業(yè)執(zhí)照副本復印件（有當年的年檢章）、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復印件（注冊證）、組織機構代碼、國稅稅務登記證副本復印件等，這些文件可以證明供應商的合法經(jīng)營身份和資質。資質證明文件如GMP或質量保證體系認證證書、工藝證明材料、年度增值稅申報表等，能夠反映供應商的生產(chǎn)能力和管理水平。產(chǎn)品證明文件如供應產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝、質量標準和檢驗標準（方法）、產(chǎn)品生產(chǎn)批件復印件（注冊號）、產(chǎn)品樣品及廠和地市級以上檢驗報告書等，有助于企業(yè)了解供應商所提供產(chǎn)品的具體情況。
#### （四）制定質量標準
填制《質量標準定制會議通知函》準備資料，組織生產(chǎn)部、質量部及供應商技術代表商議制定統(tǒng)一的物料質量標準。對于重要供應商，還需要實地調查其品質保證和供貨能力。統(tǒng)一的質量標準是確保企業(yè)產(chǎn)品質量一致性的關鍵，通過與供應商共同制定質量標準，可以使供應商更加明確企業(yè)的要求，從而在生產(chǎn)過程中嚴格按照標準進行操作。實地調查則可以讓企業(yè)更直觀地了解供應商的生產(chǎn)環(huán)境、設備狀況、人員素質等方面的情況，評估其能否穩(wěn)定地提供符合質量要求的物料。
#### （五）比價與議價
按照所有權總成本（單價、物流成本、設備和服務）理論對同一物料供應商進行比價和議價，確定供應商性價比等級。所有權總成本理論考慮了采購過程中的多個因素，不僅僅是物料的單價，還包括物流成本、設備成本以及供應商提供的服務等。通過綜合比較不同供應商的所有權總成本，企業(yè)可以選擇出性價比最高的供應商。經(jīng)審核批準后，將該供應商轉入《合格供應商名冊》。
#### （六）建立供應商檔案與評估
建立《供應商資料卡》檔案，并負責對該供應商前三批的物料供應情況進行評估，運用《按新增或新批物料供應商評估》表。在這一階段，企業(yè)需要記錄供應商的基本信息、合作情況、產(chǎn)品質量、交貨期等方面的內(nèi)容。通過對前三批物料供應情況的評估，可以及時發(fā)現(xiàn)供應商在初期合作中可能存在的問題，如質量不穩(wěn)定、交貨延遲等，并采取相應的措施進行改進。
#### （七）定期考核與處理
每半年組織對供應商供貨價格、品質、逾期率、配合度進行考核，追蹤改善情況。根據(jù)考核結果，經(jīng)核準確定供應商等級并做出處理意見，一般采取優(yōu)勝劣汰或輔導的方式。對于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應商，可以給予更多的合作機會和優(yōu)惠政策；對于存在問題的供應商，應要求其進行整改，并給予一定的輔導和支持；對于整改后仍不符合要求的供應商，則應淘汰出局。
#### （八）重點供應商跟蹤
重點跟蹤重頭和關鍵物料供應商，經(jīng)半年物料供應評價優(yōu)級以上者，組織公司間合作和開始實施產(chǎn)品免檢制度。對于企業(yè)的核心物料供應商，企業(yè)應給予更多的關注和支持。通過組織公司間合作，可以加強雙方的溝通和協(xié)作，共同解決生產(chǎn)過程中遇到的問題，提高供應鏈的整體效率。產(chǎn)品免檢制度則可以提高企業(yè)的采購效率，減少檢驗成本，但前提是供應商必須有良好的質量保證體系和穩(wěn)定的供貨記錄。
### 四、供應商審核細則
#### （一）資格證明文件
資格證明文件是供應商合法經(jīng)營的基本證明，包括供應商名稱、基本概況（附頁）、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（有當年的年檢章）、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復印件（注冊證）、組織機構代碼、國稅稅務登記證副本復印件等。企業(yè)在審核這些文件時，要確保其真實有效，并且與供應商的實際情況相符。
#### （二）資質證明文件
資質證明文件能夠反映供應商的生產(chǎn)能力和管理水平。其中，GMP或質量保證體系認證證書表明供應商具備良好的質量管理體系；工藝證明材料可以體現(xiàn)供應商的生產(chǎn)工藝水平和技術實力；年度增值稅申報表則可以反映供應商的經(jīng)營規(guī)模和財務狀況。
#### （三）產(chǎn)品證明文件
產(chǎn)品證明文件是了解供應商所提供產(chǎn)品質量和性能的重要依據(jù)。包括供應產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝、質量標準和檢驗標準（方法）、產(chǎn)品生產(chǎn)批件復印件（注冊號）、產(chǎn)品樣品及廠和地市級以上檢驗報告書等。企業(yè)應仔細審核這些文件，確保產(chǎn)品符合企業(yè)的要求和相關標準。
### 五、不同類型企業(yè)的供應商評審方式
#### （一）公司的供應商評估小組評審
有些公司會成立由質量部、供應部、生產(chǎn)部有關人員組成的供應商評估小組，由質量部負責，每年對主要物料的供應商進行評審，確定定點供應商，并對主要供應商質量體系進行評估。評審內(nèi)容包括資質審查、現(xiàn)場考察、歷史業(yè)績評定等。評審流程一般為資質審查→樣品試驗→現(xiàn)場考察→產(chǎn)品試用→綜合評定。
在資質審查環(huán)節(jié)，供應商應具有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)許可證等相關資質。不同類型的物料供應商，對其資質要求也有所不同。例如，國產(chǎn)原料藥供應商應有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準文件；進口原料藥需提供代理商的《營業(yè)執(zhí)照》、《進口藥品注冊證》；藥用包裝材料供應商應有《藥用包裝材料容器生產(chǎn)注冊證》、《商標印制單位許可證》等。
#### （二）新版GMP對物料供應商的要求
新版GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）對物料供應商管理有一系列的要求，主要內(nèi)容包括供應商的資質、選擇的原則、質量評估方式、評估標準、物料供應商批準程序等。其目的是建立一個質量穩(wěn)定的原輔包裝材料供應系統(tǒng)，以保障用于生產(chǎn)的原輔包材料能夠達到規(guī)定的質量標準。
在物料供應商評估和批準操作規(guī)程方面，人員職責分工明確。采購部經(jīng)理負責對采購員遴選開發(fā)的物料供應商進行審核，質量受權人負責批準合格供應商名單。物料根據(jù)其對藥品質量及用藥安全的影響程度分為A類、B類、C類。A類是對藥品質量及用藥安全有重要影響的物料，如實施批準文號管理的中藥材、原料藥、輔料、直接接觸藥品的包材（內(nèi)包材）；B類是對藥品質量及用藥安全有影響但程度非常有限的物料，如進口物料、未實施批準文號管理的中藥材及中藥飲片、用量少和不經(jīng)常生產(chǎn)的輔料等；C類是對藥品質量基本沒有影響的物料，如外包材。
在物料供應商質量審計操作規(guī)程方面，審計類別包括首次審計、日常審計、定期審計。審計方式分為資質審計和現(xiàn)場審計。資質審計符合規(guī)定后，如有要求則進行現(xiàn)場審計。對于A類物料和風險較高的B類物料，必須進行現(xiàn)場審計。審計時按照質量部制訂的《供應商現(xiàn)場審計項目表》進行，做好審計記錄，并召開有供應商代表參加的審計總結會議。對存在嚴重缺陷的供應商若無采購意向則說明后結束審計，若無重大缺陷仍有采購意向的則提出定期整改的意見，并及時完成《供應商現(xiàn)場審報告》報質量負責人。
### 六、企業(yè)對供應商的管理建議
#### （一）建立完善的供應商管理體系
企業(yè)應根據(jù)自身的發(fā)展戰(zhàn)略和采購需求，建立一套完善的供應商管理體系。明確供應商管理的流程、標準和責任，確保供應商管理工作的規(guī)范化和科學化。同時，要加強對供應商管理體系的持續(xù)改進，根據(jù)市場變化和企業(yè)發(fā)展的需要，及時調整和優(yōu)化管理體系。
#### （二）加強與供應商的溝通與合作
與供應商建立良好的溝通機制，定期與供應商進行交流和溝通，及時了解供應商的生產(chǎn)情況、質量狀況、服務水平等方面的信息。在合作過程中，要尊重供應商的意見和建議，共同解決生產(chǎn)過程中遇到的問題。通過加強溝通與合作，可以增進雙方的信任和理解，提高合作效率和質量。
#### （三）培養(yǎng)供應商的能力和素質
企業(yè)可以通過提供培訓、技術支持等方式，幫助供應商提高生產(chǎn)能力和管理水平。例如，組織供應商參加質量管理培訓、生產(chǎn)技術培訓等，分享企業(yè)的管理經(jīng)驗和技術成果。同時，要鼓勵供應商進行技術創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，不斷提高自身的競爭力。
#### （四）建立供應商激勵機制
為了鼓勵供應商提高產(chǎn)品質量和服務水平，企業(yè)可以建立供應商激勵機制。對表現(xiàn)優(yōu)秀的供應商給予獎勵，如優(yōu)先合作、增加訂單、提高價格等；對不符合要求的供應商進行懲罰，如減少訂單、降低價格、淘汰出局等。通過激勵機制，可以激發(fā)供應商的積極性和主動性，提高供應鏈的整體效率和效益。
### 七、結論
在2025年的市場環(huán)境下，物料供應商資質管理對于企業(yè)的生存和發(fā)展至關重要。通過建立科學、規(guī)范的供應商資質管理體系，企業(yè)可以選擇到優(yōu)質的供應商，保障產(chǎn)品質量，降低采購風險，優(yōu)化采購成本，建立長期穩(wěn)定的合作關系。
企業(yè)在進行物料供應商資質管理時，要嚴格按照相關標準和流程進行操作，對供應商進行全面的評估和管理。從搜集供應商資料、樣品試制與檢驗、資料審核、制定質量標準，到比價議價、建立檔案、定期考核等環(huán)節(jié)，都要做到嚴謹細致。同時，要根據(jù)不同類型企業(yè)的要求和特點，采用合適的供應商評審方式，確保所選擇的供應商符合企業(yè)的需求。
為了進一步提高供應商管理水平，企業(yè)還應加強與供應商的溝通與合作，培養(yǎng)供應商的能力和素質，建立供應商激勵機制。只有這樣，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。希望企業(yè)能夠重視物料供應商資質管理，不斷完善管理體系，提高管理效率，為企業(yè)的發(fā)展提供有力的支持。
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