以下是關于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“專項”）績效考核的核心框架、實施要點及典型案例的全面分析，綜合政策文件、地方實踐及管理技術：
一、績效考核框架與制度設計
1.目標定位
核心任務：針對惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類
以下是關于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“專項”）績效考核的核心框架、實施要點及典型案例的全面分析，綜合政策文件、地方實踐及管理技術：
一、績效考核框架與制度設計
1. 目標定位
核心任務：針對惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類重大疾病，突破核心關鍵技術，產(chǎn)出具有臨床價值的創(chuàng)新藥（化學藥、生物藥、中藥），實現(xiàn)從“仿制為主”向“自主創(chuàng)新為主”的戰(zhàn)略轉型。
管理原則：堅持“創(chuàng)新驅(qū)動、引領、人才為先、重點突出、環(huán)境優(yōu)化”五大原則，強調(diào)科學規(guī)范、精細高效、公開透明的管理。
2. 組織職責
牽頭部門：國家衛(wèi)健委、*軍委后勤保障部負責專項組織實施，科技部、發(fā)改委、財政部（三部門）負責綜合協(xié)調(diào)。
專業(yè)機構：國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心（科技發(fā)展中心）承擔課題管理（立項、評審、驗收等）。
總體專家組：提供技術路線把關、立項咨詢、驗收評估等專業(yè)支持。
3. 制度依據(jù)
依據(jù)《國家科技重大專項（民口）管理規(guī)定》《國家科技重大專項（民口）驗收管理辦法》等文件，建立“任務驗收+財務驗收”雙軌制。
二、全周期評價流程與核心指標
1. 驗收流程
任務驗收：評估合同任務完成度、技術突破（如專利/新藥證書數(shù)量）、成果轉化（如上市藥品數(shù)量）、團隊建設等。
財務驗收：審計資金使用合規(guī)性、預算執(zhí)行率（目標≥80%）、支出有效性（如山東省2019年項目平均執(zhí)行率96.14%）。
滾動支持機制：驗收結論（優(yōu)秀/良好）作為后續(xù)資金支持依據(jù)，未通過驗收者取消立項資格。
2. 關鍵績效指標（KPI）
| 考核維度 | 具體指標 | 參考案例 |
|--|
| 科研產(chǎn)出 | 授權專利數(shù)、新藥證書數(shù)、技術突破數(shù)量（如山東2019年完成發(fā)明專利840項） | 山東省重大科技創(chuàng)新工程 |
| 經(jīng)濟效益 | 帶動社會投資（財政資金撬動≥2倍）、新增產(chǎn)值（目標≥財政投入4倍） | 四川省醫(yī)保納入創(chuàng)新藥，降低患者負擔 |
| 成果轉化 | 產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥數(shù)量、進入醫(yī)保目錄比例、臨床使用覆蓋率 | 南京正大天晴索磷布韋片國產(chǎn)化 |
| 時效與成本 | 課題按期完成率（≥80%）、預算執(zhí)行偏差率（±10%以內(nèi)） | 國家專項課題驗收要求 |
?? 三、地方實踐與創(chuàng)新舉措
1. 四川省：成果轉化激勵政策
醫(yī)保準入：專項成果轉化的創(chuàng)新藥優(yōu)先納入省級醫(yī)保目錄，組織價格談判降低患者負擔。
采購支持：直接掛網(wǎng)采購，不納入醫(yī)療機構“藥占比”考核，優(yōu)先就近采購。
臨床試驗激勵：設立研究型病房，臨床試驗項目視同省級科研項目，納入職稱晉升評價。
2. 山東省：全周期績效評價體系
評價模型：采用“決策（12%）+過程（33%）+產(chǎn)出（25%）+效益（30%）”權重分配，綜合得分82.69分（等級“良”）。
問題改進：指南征集不足、目標模糊等導致得分率偏低（過程得分率77.06%），需強化與省級產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的銜接。
? 四、信息化管理技術支撐
動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)：如專利《CN112381509A》設計的專項管理系統(tǒng)，實現(xiàn)“變更-審批-反饋-歸檔”閉環(huán)管理，實時跟蹤經(jīng)費與任務進度（以進度條可視化），自動推送預警信息。
數(shù)據(jù)整合：對接財務系統(tǒng)，同步預算執(zhí)行數(shù)據(jù)；生成多維度報表（任務進度、成果清單等）輔助決策。
五、典型案例：南京正大天晴專項課題
課題內(nèi)容：“索磷布韋片研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”（2019ZX09302036），目標打破原研藥壟斷。
考核結果：
? 完成臨床研究并獲批生產(chǎn)（2021年國藥準字H20213643）；
? 申請專利10項（含PCT專利3項），制定國家標準2項；
? 綜合績效得分82分，通過驗收并獲后期補助。
六、優(yōu)化建議與趨勢
1. 問題改進：
部分項目存在“指南征集不充分”“技術目標模糊”問題（如山東評價反饋），需加強需求調(diào)研與指南精細化。
成果轉化需強化金融支持（如四川試點人體臨床試驗責任保險）。
2. 未來方向：
滾動支持機制：優(yōu)秀課題優(yōu)先獲得“十三五”后續(xù)資金。
聚焦核心領域：專項“十三五”計劃收縮范圍，聚焦“重大品種研發(fā)”和“國家藥物創(chuàng)新體系”建設。
重大新藥創(chuàng)制專項的績效考核以全周期管理為核心，通過多維度指標（科研/經(jīng)濟/轉化）、信息化工具及地方創(chuàng)新政策協(xié)同推進目標達成。未來需進一步優(yōu)化指南精準性、強化金融配套，以提升成果轉化效率。
轉載：http://www.1morechance.cn/zixun_detail/477143.html
