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中國企業(yè)培訓(xùn)講師

解碼邁瑞研發(fā)需求管理:從臨床洞察到產(chǎn)品落地的全鏈路實(shí)踐

2025-09-14 21:30:01
 
講師:yafali 瀏覽次數(shù):4
 ?引言:醫(yī)療創(chuàng)新的核心密碼,藏在需求管理里 在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域,邁瑞醫(yī)療始終以"中國智造"的標(biāo)桿形象引發(fā)關(guān)注。從監(jiān)護(hù)儀到彩超,從體外診斷設(shè)備到急救解決方案,其產(chǎn)品覆蓋190多個國家和地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但比產(chǎn)品本身更值得探究的,是支撐這些產(chǎn)品
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引言:醫(yī)療創(chuàng)新的核心密碼,藏在需求管理里

在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域,邁瑞醫(yī)療始終以"中國智造"的標(biāo)桿形象引發(fā)關(guān)注。從監(jiān)護(hù)儀到彩超,從體外診斷設(shè)備到急救解決方案,其產(chǎn)品覆蓋190多個國家和地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但比產(chǎn)品本身更值得探究的,是支撐這些產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新的底層邏輯——研發(fā)需求管理體系。當(dāng)醫(yī)療技術(shù)迭代速度加快、臨床需求日益精細(xì)化時,如何精準(zhǔn)捕捉需求、高效轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,成為所有醫(yī)療器械企業(yè)的必答題。邁瑞用30年研發(fā)積累與全球?qū)嵺`,交出了一份獨(dú)特的"需求管理答卷"。

一、全球網(wǎng)絡(luò)+臨床深耕:需求洞察的"雙輪驅(qū)動"

需求管理的第一步,是知道"要解決什么問題"。邁瑞的做法是構(gòu)建"全球感知網(wǎng)絡(luò)+臨床深度互動"的復(fù)合洞察模式。目前,其在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)設(shè)立了10大研發(fā)中心,每個中心都與當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床專家建立了常態(tài)化合作機(jī)制。例如在北美研發(fā)中心,團(tuán)隊(duì)定期參與心臟外科手術(shù)觀摩,記錄醫(yī)生在手術(shù)中對設(shè)備的操作痛點(diǎn);歐洲研發(fā)中心則與德國、瑞士的急救中心合作,跟蹤急診場景下醫(yī)護(hù)人員的真實(shí)需求。 這種"在地化"的需求采集,讓邁瑞能捕捉到不同地區(qū)的差異化需求。非洲部分國家電力不穩(wěn)定,基層醫(yī)院需要設(shè)備具備更強(qiáng)的抗干擾能力;亞洲人口密集區(qū)域,急診室對設(shè)備的便攜性和多參數(shù)監(jiān)測效率有更高要求。更關(guān)鍵的是,邁瑞的需求采集不僅停留在"用戶反饋"層面,而是深入到"臨床場景"中。其研發(fā)團(tuán)隊(duì)會參與醫(yī)生查房、手術(shù)、急救等全流程,用攝像機(jī)記錄設(shè)備使用的每一個動作:護(hù)士調(diào)整參數(shù)的時間、醫(yī)生查看數(shù)據(jù)的視線軌跡、設(shè)備在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中遇到的物理限制……這些細(xì)節(jié)被整理成"需求畫像",成為產(chǎn)品定義的原始輸入。 以邁瑞全場景一體化急診解決方案的研發(fā)為例,團(tuán)隊(duì)曾在某三甲醫(yī)院急診室蹲點(diǎn)3個月,記錄了1200次急救操作,發(fā)現(xiàn)"多設(shè)備連接耗時"是影響急救效率的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)?;谶@一洞察,團(tuán)隊(duì)提出"設(shè)備間自動同步數(shù)據(jù)"的功能設(shè)計(jì),最終將多設(shè)備聯(lián)動時間從平均8分鐘縮短至90秒。

二、MPI體系:需求管理的"工業(yè)級流水線"

捕捉到需求只是起點(diǎn),如何將零散的需求轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的研發(fā)任務(wù),需要一套科學(xué)的管理體系。邁瑞自主構(gòu)建的醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新體系(MPI),正是這套體系的核心支撐。MPI包含六大核心流程:業(yè)務(wù)和產(chǎn)品規(guī)劃流程、產(chǎn)品構(gòu)思和用戶需求管理流程、基于全面質(zhì)量管理理念的產(chǎn)品開發(fā)流程、技術(shù)研究流程、產(chǎn)品平臺建設(shè)流程以及產(chǎn)品生命周期管理流程。其中,用戶需求管理流程被稱為"需求轉(zhuǎn)化的中樞"。 在MPI框架下,每一條臨床需求都會經(jīng)歷"分級-驗(yàn)證-優(yōu)先級排序-技術(shù)轉(zhuǎn)化"的標(biāo)準(zhǔn)化處理。首先,需求會被分為"基礎(chǔ)功能需求""體驗(yàn)優(yōu)化需求""創(chuàng)新突破需求"三個層級?;A(chǔ)需求如"設(shè)備操作界面需符合人體工學(xué)",會被直接納入產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范;體驗(yàn)優(yōu)化需求如"監(jiān)護(hù)儀報(bào)警音需可調(diào)節(jié)音量",需要通過用戶測試驗(yàn)證其普遍性;創(chuàng)新突破需求如"超聲刀刀頭輕薄化",則需要技術(shù)團(tuán)隊(duì)評估可行性,并與臨床專家共同制定技術(shù)指標(biāo)。 以國產(chǎn)首款精細(xì)超聲刀的研發(fā)為例,臨床反饋"傳統(tǒng)超聲刀刀頭過厚,在精細(xì)解剖手術(shù)中易損傷周圍組織"的需求后,MPI體系立即啟動需求驗(yàn)證:聯(lián)合3家三甲醫(yī)院的外科專家,收集500例手術(shù)案例數(shù)據(jù),確認(rèn)這是普遍存在的臨床痛點(diǎn)。隨后,技術(shù)團(tuán)隊(duì)針對"刀頭輕薄化"展開攻關(guān),突破了超聲刀聲學(xué)建模與仿真技術(shù),最終開發(fā)出比國際主流產(chǎn)品更輕薄的刀頭,成功解決了精細(xì)解剖的需求痛點(diǎn)。

三、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同:需求落地的"加速器"

醫(yī)療設(shè)備的研發(fā),本質(zhì)上是多學(xué)科交叉的系統(tǒng)工程。邁瑞深諳此道,通過"企業(yè)主導(dǎo)、客戶導(dǎo)向"的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化模式,將需求管理的觸角延伸到更廣泛的創(chuàng)新生態(tài)中。目前,其已與多所高校(如清華大學(xué)、上海交通大學(xué))、科研機(jī)構(gòu)(如中科院相關(guān)院所)以及*醫(yī)院(如北京協(xié)和醫(yī)院、華西醫(yī)院)建立了深度合作關(guān)系。 這種合作不是簡單的"技術(shù)委托",而是圍繞具體臨床需求展開的聯(lián)合攻關(guān)。例如在體外診斷領(lǐng)域,邁瑞與某高校生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院合作,針對"基層醫(yī)院檢測設(shè)備操作復(fù)雜"的需求,共同開發(fā)了"一鍵式檢測"算法,將原本需要專業(yè)技師操作的檢測流程簡化為"放入樣本-點(diǎn)擊開始"的兩步操作,顯著降低了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用門檻。 在產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同中,醫(yī)院的角色尤為關(guān)鍵。邁瑞的"臨床需求委員會"由來自全國200多家醫(yī)院的主任醫(yī)師組成,他們不僅參與需求評審,還直接參與產(chǎn)品原型的測試。某款新型麻醉機(jī)在研發(fā)階段,就邀請了10位麻醉科專家進(jìn)行"模擬手術(shù)測試",專家們在模擬場景中提出的"參數(shù)界面布局不合理""報(bào)警閾值設(shè)置不直觀"等23條建議,全部被納入產(chǎn)品改進(jìn)方案,最終產(chǎn)品上市后臨床滿意度提升40%。

四、全生命周期管理:需求迭代的"持續(xù)引擎"

需求管理不是一次性工程,而是貫穿產(chǎn)品全生命周期的動態(tài)過程。邁瑞建立了"上市前-上市中-上市后"的全鏈路跟蹤機(jī)制。上市前,通過臨床試用收集"真實(shí)場景數(shù)據(jù)";上市中,通過設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)平臺實(shí)時采集使用數(shù)據(jù);上市后,通過客戶服務(wù)團(tuán)隊(duì)定期回訪獲取反饋。 以生命信息與支持業(yè)務(wù)線的監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品為例,其搭載的物聯(lián)網(wǎng)模塊可實(shí)時上傳設(shè)備使用數(shù)據(jù):護(hù)士每天調(diào)整參數(shù)的次數(shù)、設(shè)備報(bào)警的觸發(fā)頻率、不同科室的使用時長分布等。這些數(shù)據(jù)被匯總到邁瑞的"需求數(shù)據(jù)中臺",經(jīng)過AI分析后生成需求迭代建議。曾有數(shù)據(jù)顯示,ICU病房的監(jiān)護(hù)儀"心率報(bào)警誤觸發(fā)率"高于其他科室,技術(shù)團(tuán)隊(duì)據(jù)此優(yōu)化了算法,將誤觸發(fā)率從8%降至1.5%。 這種動態(tài)管理機(jī)制,讓邁瑞的產(chǎn)品始終保持"成長型"特性。一款2018年上市的彩超設(shè)備,通過持續(xù)的需求迭代,已累計(jì)升級功能模塊17個,新增臨床適用場景9類,至今仍是基層醫(yī)院的"明星產(chǎn)品"。

結(jié)語:需求管理背后的"醫(yī)療初心"

從30年前的技術(shù)跟隨者,到如今全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新挑戰(zhàn)者,邁瑞的研發(fā)需求管理方案,本質(zhì)上是"以臨床為中心"的價值理念的落地載體。它不僅解決了"如何高效轉(zhuǎn)化需求"的技術(shù)問題,更構(gòu)建了"讓醫(yī)療設(shè)備更懂醫(yī)生、更懂患者"的生態(tài)體系。 在醫(yī)療技術(shù)快速演進(jìn)的2025年,當(dāng)更多企業(yè)開始關(guān)注研發(fā)需求管理時,邁瑞的實(shí)踐給出了重要啟示:真正的需求管理,不是簡單的"用戶要什么就做什么",而是通過深度洞察、科學(xué)轉(zhuǎn)化、生態(tài)協(xié)同,將臨床需求轉(zhuǎn)化為推動醫(yī)療進(jìn)步的具體方案。這種能力,既是邁瑞持續(xù)領(lǐng)跑的核心競爭力,也是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向全球價值鏈高端攀升的關(guān)鍵支撐。未來,隨著邁瑞在研發(fā)需求管理上的不斷深化,我們有理由期待更多"更懂臨床"的醫(yī)療創(chuàng)新,為全球醫(yī)療健康事業(yè)注入新的活力。


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