課程描述INTRODUCTION
ISO 15189 醫(yī)學實驗室認可內(nèi)審員培訓公開課
培訓講師：講師團
課程價格：￥元/人
培訓天數(shù)：3天
日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
ISO 15189 醫(yī)學實驗室認可內(nèi)審員培訓公開課
課程概述
本課程時長為3天。
中國合格評定國家認可委員會（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的要求》編寫了CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》對醫(yī)學實驗室進行認可, 通過認可的實驗室不僅依據(jù)ISO/IEC 15189醫(yī)學實驗室管理國際標準, 保證醫(yī)學實驗室結(jié)構(gòu)的準確、可靠, 還在很大程度上提高了服務質(zhì)量。
ISO/IEC 15189醫(yī)學實驗室管理體系內(nèi)審員培訓課程主要內(nèi)容為實驗室認可基本知識、認可*政策及認可流程、認可準則管理要求和技術(shù)要
求、審核實施方法及技巧等, 促使學員正確理解ISO/IEC 15189準則, 并按照準則的要求建立實驗室質(zhì)量管理體系, 或順利通過外部機構(gòu)的認可。課程結(jié)合實驗室質(zhì)量體系運行中的大量實例, 使內(nèi)審員清楚審核前應做哪些準備, 如何寫不符合項報告, 掌握如何有效地實施內(nèi)審,從而使實驗室達到正常運行和自我改進的目的。
課程收益
確保醫(yī)學實驗室內(nèi)審員能夠了解實驗室認可狀況、*的認可程序和有關政策,正確地理解和掌握ISO/IEC 15189實驗室認可準則, 掌握實驗室質(zhì)量管理體系的建立和實施方法, 熟悉掌握內(nèi)審方法, 了解運用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)對檢測過程的控制方法;培養(yǎng)合格的醫(yī)學實驗室內(nèi)審員及管理骨干, 提高實驗室管理層的管理水平和技術(shù)能力, 確保檢驗服務“質(zhì)量”。培養(yǎng)醫(yī)學實驗室具有訓練有素的技術(shù)人員, 提高醫(yī)學實驗室管理能力, 有力加強醫(yī)學實驗室服務“質(zhì)量”管理;培養(yǎng)專業(yè)的有資格從事醫(yī)學驗室內(nèi)審工作的內(nèi)審員, 推動醫(yī)學實驗室按照ISO/IEC 15189管理體系有效運行, 表明醫(yī)學實驗室具備了按國際準則開展檢測的技術(shù)能力, 使患者信賴。
培訓對象
醫(yī)學實驗室中專及以上學歷,有一年以上實驗室工作背景相關人員
準備自行建立醫(yī)學實驗室認可管理體系或即將尋求認可的實驗室質(zhì)量負責人或技術(shù)負責人,或擔任文件編寫小組成員
醫(yī)學認可實驗室的質(zhì)量負責人或技術(shù)負責人
負責醫(yī)學實驗室檢測/校準工作的工程師或技術(shù)員、各級管理人員
培訓大綱
醫(yī)學實驗室認可相關基本知識
1、ISO/IEC 15189標準發(fā)展歷史, 與其他管理體系的區(qū)別
2、ISO/IEC 15189認可現(xiàn)狀及中國各醫(yī)學實驗室*動態(tài)
3、認可機構(gòu)評審要求及有關政策,認可相關的文件/認可相關的技術(shù)標準
l介紹ISO/IEC 15189質(zhì)量管理體系要素理解及在醫(yī)學實驗室實施方法
1、ISO/IEC 15189質(zhì)量管理體系要素理解及在醫(yī)學實驗室實施方
2、法;ISO/IEC 15189標準管理要
3、求講解及實施：組織和管理職責、質(zhì)量管理體系、文件控制、服務協(xié)議、受委托實驗室的檢驗、外部服務和供應、咨詢服務、投訴的解決、不符合項的識別和控制
4、持續(xù)改進、糾正措施、預防措施、記錄控制、評估和審核、管理評審
5、ISO/IEC 15189標準技術(shù)要求講解及實施：人員、設施和環(huán)境條件,實驗室設備、試劑和耗材,設備校準和計量學溯源性, 檢驗前過程、檢驗過程, 檢驗結(jié)果質(zhì)量的保證, 檢驗后過程, 結(jié)果報告, 結(jié)果發(fā)布, 實驗室信息管理。
6、對檢測過程有關的數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)及其控制方法和運用
如何建立醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系
1、文件化質(zhì)量體系的建立與策劃
2、質(zhì)量體系特性/建立質(zhì)量體系的步驟
3、文件化質(zhì)量體系的貫徹與實施
如何編寫醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系文件
1、質(zhì)量體系文件編制要求
2、質(zhì)量體系文件特點及作用
3、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書編制案例
醫(yī)學實驗室審核組織實施與工作程序及內(nèi)審技巧
1、內(nèi)審的定義和特點
2、內(nèi)審目的、范圍及依據(jù)
3、內(nèi)審時機和頻度、內(nèi)審策劃、準備及實施
4、內(nèi)審不符合項類別及糾正措施、及案例分析
培訓證書
學員成功完成本課程并通過考試后, 可獲SGS頒發(fā)的培訓證書。
學員評價
講師授課深入淺出、擅長將枯燥的概念闡釋的非常生動，且很有針對性。
——某大型制造行業(yè)企業(yè)
通過該課程的學習，掌握了編寫醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系文件的方法，非常實用！
——某世界五百強企業(yè)
ISO 15189 醫(yī)學實驗室認可內(nèi)審員培訓公開課
轉(zhuǎn)載：http://www.1morechance.cn/gkk_detail/56665.html