引言：醫(yī)藥創(chuàng)新的“管理密碼”為何重要？
在醫(yī)藥行業(yè)，“研發(fā)力”是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力已成為共識(shí)。一款創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到患者手中，往往需要10年以上時(shí)間、數(shù)億美元投入，且成功率不足10%。如何在高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的研發(fā)過(guò)程中提升效率？這不僅考驗(yàn)企業(yè)的技術(shù)積累，更依賴科學(xué)的研發(fā)管理體系。作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的活躍玩家，復(fù)星醫(yī)藥近年來(lái)在研發(fā)端動(dòng)作頻頻——全球研發(fā)中心統(tǒng)籌布局、數(shù)字化工具賦能、開(kāi)放式研發(fā)模式探索……其研發(fā)管理的底層邏輯，正成為觀察中國(guó)創(chuàng)新藥企成長(zhǎng)的重要樣本。
一、戰(zhàn)略統(tǒng)領(lǐng)：全球研發(fā)中心的頂層設(shè)計(jì)
復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)管理體系中，全球研發(fā)中心扮演著“中樞大腦”的角色。這個(gè)核心部門(mén)不僅主導(dǎo)著企業(yè)的創(chuàng)新戰(zhàn)略與布局，更承擔(dān)著協(xié)調(diào)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、推進(jìn)全球化臨床開(kāi)發(fā)與注冊(cè)的關(guān)鍵職責(zé)。從新藥靶點(diǎn)選擇到臨床方案設(shè)計(jì)，從全球多中心試驗(yàn)到不同國(guó)家的注冊(cè)申報(bào)，全球研發(fā)中心的統(tǒng)籌能力直接決定了研發(fā)資源的配置效率。
以近期進(jìn)展為例，其控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥研發(fā)的XH-S004片，在全球研發(fā)中心的協(xié)調(diào)下，順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。這一過(guò)程中，研發(fā)中心不僅整合了內(nèi)部藥化、藥理、臨床等多部門(mén)資源，更針對(duì)中國(guó)患者的疾病特征調(diào)整了試驗(yàn)設(shè)計(jì)，體現(xiàn)了“全球視野+本土適配”的戰(zhàn)略思維。
值得關(guān)注的是，全球研發(fā)中心的“統(tǒng)領(lǐng)”并非簡(jiǎn)單的行政指令，而是通過(guò)建立統(tǒng)一的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、共享的信息平臺(tái)和協(xié)同的決策機(jī)制，讓分散在各地的研發(fā)團(tuán)隊(duì)形成合力。例如，在跨國(guó)臨床開(kāi)發(fā)中，中心會(huì)根據(jù)不同地區(qū)的監(jiān)管要求和患者招募難度，動(dòng)態(tài)調(diào)整試驗(yàn)進(jìn)度，避免資源浪費(fèi)。
二、技術(shù)平臺(tái)：獨(dú)立運(yùn)行與協(xié)同創(chuàng)新的平衡術(shù)
在全球研發(fā)中心的統(tǒng)籌下，復(fù)星醫(yī)藥的各個(gè)技術(shù)平臺(tái)保持著“獨(dú)立運(yùn)行+協(xié)同創(chuàng)新”的獨(dú)特模式。這些平臺(tái)覆蓋藥化、核藥、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域，每個(gè)平臺(tái)聚焦特定技術(shù)方向，在臨床前階段進(jìn)行自主探索，同時(shí)通過(guò)中心的協(xié)調(diào)實(shí)現(xiàn)技術(shù)互補(bǔ)。
以核藥研發(fā)為例，復(fù)星醫(yī)藥近期在獵聘平臺(tái)發(fā)布的“藥化高級(jí)經(jīng)理/副總監(jiān)/總監(jiān)-核藥方向”崗位，要求候選人具備5-10年經(jīng)驗(yàn)，碩士學(xué)歷，年薪25-50k·16薪。這一崗位的設(shè)置，反映了核藥技術(shù)平臺(tái)對(duì)高端人才的需求，也說(shuō)明該平臺(tái)正處于快速發(fā)展階段。核藥作為精準(zhǔn)醫(yī)療的重要方向，其研發(fā)需要高度專業(yè)化的技術(shù)積累，獨(dú)立運(yùn)行的平臺(tái)模式能讓團(tuán)隊(duì)更專注于技術(shù)突破。
同樣，醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái)也保持著獨(dú)立運(yùn)作。獵聘信息顯示，復(fù)星醫(yī)藥正在招聘“醫(yī)療器械研發(fā)主管”，要求3年以上經(jīng)驗(yàn)、本科學(xué)歷，年薪15-25k。這一崗位側(cè)重產(chǎn)品設(shè)計(jì)、測(cè)試與注冊(cè)，與藥品研發(fā)的邏輯差異較大，獨(dú)立平臺(tái)的設(shè)置能更好地適配其研發(fā)規(guī)律。而當(dāng)醫(yī)療器械與藥物結(jié)合（如藥械組合產(chǎn)品）時(shí)，全球研發(fā)中心會(huì)推動(dòng)兩個(gè)平臺(tái)的技術(shù)交流，實(shí)現(xiàn)1+1>2的效果。
三、數(shù)字化賦能：IN*X系統(tǒng)的“新質(zhì)智能引擎”
在醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮中，復(fù)星醫(yī)藥自主開(kāi)發(fā)的IN*X系統(tǒng)成為其管理升級(jí)的關(guān)鍵工具。這套系統(tǒng)通過(guò)建立統(tǒng)一的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，整合了化合物庫(kù)、臨床數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)資料等多維度信息，讓研發(fā)人員從“信息孤島”中解放出來(lái)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)共享與智能分析。
傳統(tǒng)研發(fā)中，不同團(tuán)隊(duì)可能重復(fù)合成相同化合物，或因信息不通導(dǎo)致試驗(yàn)設(shè)計(jì)冗余。IN*X系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫(kù)功能，能快速檢索已有的研究數(shù)據(jù)，避免重復(fù)勞動(dòng)。例如，在新藥篩選階段，系統(tǒng)可自動(dòng)比對(duì)化合物結(jié)構(gòu)與已有數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)其成藥潛力，將篩選效率提升30%以上。
更重要的是，IN*X系統(tǒng)不僅是數(shù)據(jù)存儲(chǔ)工具，更是“智能決策助手”。通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)算法，它能分析歷史研發(fā)項(xiàng)目的成功因素，為新項(xiàng)目的資源分配、時(shí)間節(jié)點(diǎn)設(shè)置提供建議。某創(chuàng)新藥項(xiàng)目曾因臨床入組緩慢面臨延期，系統(tǒng)通過(guò)分析同類項(xiàng)目數(shù)據(jù)，建議調(diào)整中心選擇標(biāo)準(zhǔn)，最終提前2個(gè)月完成入組，節(jié)省成本超千萬(wàn)元。
四、開(kāi)放式研發(fā)：產(chǎn)業(yè)基金與外部合作的“生態(tài)構(gòu)建”
復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)管理，早已跳出“閉門(mén)造車”的模式。通過(guò)“自研+外部合作”的開(kāi)放式研發(fā)體系，企業(yè)得以快速補(bǔ)充管線、分散風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)激活創(chuàng)新生態(tài)。
發(fā)起設(shè)立和管理產(chǎn)業(yè)基金是其重要手段。這些基金聚焦早期創(chuàng)新項(xiàng)目，通過(guò)資本投入與資源支持，孵化具有潛力的研發(fā)管線。當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段后，復(fù)星醫(yī)藥可優(yōu)先獲得授權(quán)或收購(gòu)，實(shí)現(xiàn)從“孵化”到“落地”的閉環(huán)。這種模式既降低了企業(yè)的早期研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，又為創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)提供了資金與技術(shù)支持，形成良性互動(dòng)。
此外，復(fù)星醫(yī)藥還積極開(kāi)展國(guó)際合作，引入海外先進(jìn)技術(shù)并進(jìn)行本土化開(kāi)發(fā)。例如，與跨國(guó)藥企的License-in合作，通過(guò)引進(jìn)已處于臨床后期的候選藥物，縮短研發(fā)周期；同時(shí)，將本土研發(fā)的創(chuàng)新藥授權(quán)給海外企業(yè)（License-out），拓展全球市場(chǎng)。這種雙向合作不僅提升了研發(fā)效率，更推動(dòng)了企業(yè)的全球化布局。
五、項(xiàng)目管理：資源優(yōu)化與高效轉(zhuǎn)化的“動(dòng)態(tài)平衡”
面對(duì)有限的研發(fā)資源，如何選擇“重點(diǎn)項(xiàng)目”并集中投入，是研發(fā)管理的核心命題。復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)優(yōu)化研發(fā)項(xiàng)目管理，建立了“動(dòng)態(tài)評(píng)估+資源傾斜”的機(jī)制，確保關(guān)鍵項(xiàng)目?jī)?yōu)先推進(jìn)。
在項(xiàng)目評(píng)估階段，企業(yè)會(huì)從臨床價(jià)值、市場(chǎng)潛力、技術(shù)可行性、競(jìng)爭(zhēng)格局等多個(gè)維度進(jìn)行打分，篩選出“高優(yōu)先級(jí)項(xiàng)目”。對(duì)于這些項(xiàng)目，資源分配會(huì)向其傾斜——增加研發(fā)預(yù)算、調(diào)配*團(tuán)隊(duì)、優(yōu)先使用實(shí)驗(yàn)設(shè)備等。以2025年一季報(bào)為例，復(fù)星醫(yī)藥明確提出“聚焦優(yōu)勢(shì)管線”，通過(guò)這種策略，多個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目的臨床進(jìn)度顯著加快，部分創(chuàng)新藥已進(jìn)入上市申報(bào)階段。
同時(shí)，企業(yè)建立了“末位淘汰”機(jī)制，對(duì)評(píng)估得分低、進(jìn)展緩慢的項(xiàng)目及時(shí)調(diào)整或終止，避免資源浪費(fèi)。這種“有進(jìn)有退”的動(dòng)態(tài)管理，讓研發(fā)資源始終流向*價(jià)值的方向，提升了整體轉(zhuǎn)化效率。
六、人才團(tuán)隊(duì)：結(jié)構(gòu)優(yōu)化與專業(yè)能力的“雙輪驅(qū)動(dòng)”
研發(fā)管理的本質(zhì)是對(duì)“人”的管理。復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)、提升專業(yè)能力，為研發(fā)體系注入持續(xù)動(dòng)力。
從招聘信息看，企業(yè)對(duì)不同層級(jí)的人才需求明確：高端崗位（如核藥方向總監(jiān)）要求5-10年經(jīng)驗(yàn)、碩士學(xué)歷，側(cè)重技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)力與項(xiàng)目管理能力；基礎(chǔ)崗位（如醫(yī)療器械研發(fā)主管）要求3年以上經(jīng)驗(yàn)、本科學(xué)歷，側(cè)重實(shí)操能力與執(zhí)行效率。這種分層招聘策略，確保了團(tuán)隊(duì)既有“技術(shù)尖兵”，又有“執(zhí)行主力”。
在人才培養(yǎng)方面，企業(yè)通過(guò)內(nèi)部培訓(xùn)、跨部門(mén)輪崗、參與國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議等方式，提升研發(fā)人員的綜合能力。例如，年輕研究員有機(jī)會(huì)參與全球多中心臨床試驗(yàn)，接觸國(guó)際前沿技術(shù)；資深專家則負(fù)責(zé)帶教新人，傳遞經(jīng)驗(yàn)與行業(yè)洞見(jiàn)。此外，企業(yè)還通過(guò)優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，讓團(tuán)隊(duì)規(guī)模與研發(fā)管線數(shù)量相匹配，避免“人員冗余”或“人手不足”的問(wèn)題。
結(jié)語(yǔ)：研發(fā)管理的“長(zhǎng)期主義”之路
復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)管理體系，是戰(zhàn)略統(tǒng)領(lǐng)、技術(shù)平臺(tái)、數(shù)字化工具、開(kāi)放式合作、項(xiàng)目?jī)?yōu)化、人才培養(yǎng)的有機(jī)融合。它不是一成不變的“模板”，而是隨著行業(yè)趨勢(shì)、企業(yè)戰(zhàn)略不斷進(jìn)化的“活系統(tǒng)”。
在醫(yī)藥創(chuàng)新的長(zhǎng)跑中，短期的投入回報(bào)可能不明顯，但科學(xué)的研發(fā)管理能讓企業(yè)在長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。復(fù)星醫(yī)藥的實(shí)踐證明，通過(guò)構(gòu)建高效的管理體系，不僅能提升研發(fā)效率、降低風(fēng)險(xiǎn)，更能為創(chuàng)新藥的持續(xù)產(chǎn)出奠定基礎(chǔ)。未來(lái)，隨著全球化布局的深化、數(shù)字化工具的升級(jí)，以及開(kāi)放式生態(tài)的完善，其研發(fā)管理的“密碼”或?qū)⑨尫鸥竽芰?，為中?guó)醫(yī)藥創(chuàng)新注入新的活力。
轉(zhuǎn)載：http://www.1morechance.cn/zixun_detail/527288.html